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在中国,伴随着智能应用和互联网的急速发展,其浪潮带动了巨大经济规模和科技创新局面。“智能化” 已经成为这世纪的时代主题,各行业正努力通过软硬件叠加的方式,让革新的智能化能力渗透到生活的方方面面,加上政府提倡 “健康中国”新概念,中医药是特色更是重点,中药研发全面推动自动化之余,更迈向智能化与数字化的台阶。中医药作为中华民族的瑰宝,在保障人民健康中发挥着重要作用。近年来,健康需求的不断增长,以及互联网、大数据、人工智能等新技术的涌现,我国中医药市场开始不断壮大,但与此同时,中医药企业也面临向智能化、数字化转型的众多挑战。

赋能中药质控 数字化转型亟不可待

为深化医改中医药工作,充分发挥中医药特色优势,并推动产业高质量发展,由中国中医药研究促进会牵头推出首部 《中国中医药产业发展报告 2021 - 2022》。报告中除了分析现时中医药发展的形势与挑战,亦重点提及,围绕数字化赋能中药产业,指出中医药质量控制研究发展的必然途径就是: 自动化 —— 信息化 —— 数字化。自动化不仅是稳健高效的实现形式,更是实验室数据重复性、可靠性和完整性的保障,也是进一步智能化的基础。对于中药质量控制标准执行过程中的大量样品制备和样品检测工作,这些特性尤为重要。如 《中国药典》 中最常见的中药材薄层色谱鉴别检测项目,很多品种单单是样品制备过程就需要 2 ～ 3 天,需经过粉粹 - 提取 - 萃取 - 过柱净化 - 收集 - 浓缩 - 复溶等诸多步骤,越是繁琐的过程,出现检验结果偏差的可能性就越高,如果整个操作过程均由人工完成,那么问题数据的溯源调查难度也是可想而知。因此,中药质量控制需要可灵活应用到不同样品制备流程的自动化技术,以确保实验数据的完整性和准确性。

要实现中药产业的自动化、信息化、数字化及智能化,离不开薄层色谱技术 “数字化转型” 的飞跃,《中国中医药产业发展报告 2021 - 2022》中也提到了薄层色谱技术承前启后的助力效果 —— 薄层色谱技术 (TLC) 可应用于中药活性成分的快速筛查,它同时更是最早应用于中药鉴别检测的重要技术手段之一。长期以来,随着薄层色谱技术在自动化和标准化上的升级和突破,形成了区别于传统 TLC 的高效薄层色谱法 (HPTLC)。与传统的 TLC 相比,HPTLC 具有更高的标准化要求,可更快速高效的分析复杂成分样品中的微量成分,加上优秀的重现性和更广泛的适用性,现已被一些国家的药典所收录。

力扬引领创新 高效薄层色谱应运而生

前不久,CAMAG 推出创的 HPTLC PRO 全自动高效薄层色谱系统,打破了传统 TLC形式,实现了检测全自动化、数字化和模块化的突破性进展,成功赋能中药产业智能化应用。

HPTLC PRO 是全自动薄层样品分析及评价系统,提供了无人干预封闭式在线全流程自动化运作,能综合或独立进行点样、展开、衍生化、检测、分析、报告等工作,解决了薄层色谱重现性难、展开难、显色难的瓶颈问题,充分发挥 HPTLC 快速、直观、自由衍生的技术优势,尤其适用于复杂成分样品的分离及检测。

在信息化方面,整个系统由新一代薄层色谱软件 visionCATS 灵活控制,它将每个分析样品信息记录在案并建立成数据库,有效实现实验全流程数字化管理。实验人员还可以使用内置的 HPTLC 方法图书馆 (Method library)查阅、参考、下载、对比、甚至直接调用方法文件 (控制参数等),便捷的实现方法重现。同时,基于该软件的灵活性和先进性,实验中的这些数据都可以共享,这正是 HPTLC PRO 数字化实力的体现。未来,这些不断积累的数据将汇聚成庞大的数据库,赋能更多科研实验。

力扬携手 HPTLC 协会中国分会加速行业发展

除了在中医药技术上,力扬对促进行业的发展和交流也不遗余力。国际高效薄层色谱协会 (HPTLC Association) 由来自全球 7 个国家的 15 位科学家于 2012 年发起成立,总部位于瑞士巴塞尔,在多个国家设有分会,目前拥有 170 多名来自 21 个国家的会员。协会旨在促进 HPTLC在中草药、食品、制药、化学、化妆品和环境分析等多领域的应用与发展,与来自学术界、行业领域、监管和标准制定机构的 HPTLC 用户,为高效薄层色谱技术的研究及发展共同努力。

在力扬企业的大力支持下,“国际高效薄层色谱协会·中国分会” 于 2019 年 5 月在中国正式成立,由上海中医药大学王峥涛教授出任中国分会主席。近 3 年来,协会以定期举办网络会议的形式积极推进高效薄层色谱技术的交流和资源共享,以助力中国中医药产业快速发展为使命,创新引领行业变革。

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